El primer biofarmacéutico de Rongchang Biotatisip para la aplicación del mercado de síndrome de Sjogren fue aceptada por CDE
Recientemente, RongChang BioPharma (Yantai) Co., Ltd. (en adelante, denominado "Rongchang BioPharma") anunció que su innovadora tatecip biofarmacéutica desarrollada de forma independiente (RC18) para el tratamiento de la aplicación del síndrome de Sjogren (SS) ha sido aceptada por el centro de revisión de fármacos (CDE) de la administración estatal de drogas. Esta es la primera aplicación biofarmacéutica del mundo para el síndrome de Sjogren, que marca un gran avance en el modelo de tratamiento en este campo.
1. El estado de tratamiento actual del síndrome de Sjogren y el avance de TetEcept
El síndrome de Sjogren es una enfermedad autoinmune crónica que afecta principalmente las glándulas exocrinas, causando síntomas como la boca seca y los ojos secos. En casos severos, puede causar daños en el sistema múltiple. En la actualidad, no hay medicamentos especiales para esta enfermedad en todo el mundo, y el tratamiento clínico se usa principalmente para aliviar los síntomas. Como la primera proteína de fusión de doble objetivo del mundo dirigida al estimulador de linfocitos B (Blys) y el ligando inducido por la proliferación (abril), se espera que Tetacept mejore fundamentalmente la progresión de la enfermedad al regular la función de las células B.
| Datos epidemiológicos globales para el síndrome de Sjogren | Valor |
|---|---|
| Número de pacientes en todo el mundo | Alrededor de 5 millones |
| Número de pacientes en China | Alrededor de 1 millón |
| Proporción femenina | Más del 90% |
2. Datos y ventajas clínicas de Tetacept
Los resultados del ensayo clínico de tetacepto de fase III mostraron que mejoró significativamente los síntomas y los indicadores inmunes del paciente, y era seguro. Los siguientes son los datos clínicos clave:
| Indicadores de ensayos clínicos | resultado |
|---|---|
| Tasa de mejora de la puntuación de ESSPRI | 68.5% (vs placebo 29.4%) |
| Aumento de la velocidad de flujo de saliva | ≥50% de los pacientes |
| Velocidad de reacción adversa | Equivalente al grupo placebo |
3. Rongchang Bio's R&D Pipeline and Market Perspective
TETARTCT es uno de los productos centrales de Rongchang Bio y ha sido aprobado en China para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). El avance de las indicaciones para el síndrome de Sjogren ha ampliado aún más su potencial de mercado. Según los pronósticos, si se aprueba para el listado, se espera que TETARPCE se convierta en un producto importante con ventas anuales de más de 2 mil millones de yuanes.
| Progreso en la tubería de I + D de Rongchang Bio (parcial) | estado |
|---|---|
| Tatasip (SLE) | Ya en el mercado |
| Tedasip (SS) | Aceptación de la aplicación de listado |
| Vidicitumab (cáncer gástrico) | Fase III Clínica |
4. Reacciones entre la industria y el mercado de capitales
Después de que se anunciaron las noticias, el precio de las acciones de Rongchang Bio aumentó en más del 5% el mismo día, lo que refleja la confianza del mercado en biofarmacéuticos innovadores. Muchos analistas señalaron que las ventajas diferenciadas de Tetercept y la posición del primer movimiento ayudará a la biografía de Rongchang a ocupar una posición de liderazgo en el campo de las enfermedades autoinmunes.
5. Perspectiva futura
Con la expansión de las indicaciones de Tetacipep, se espera que la biografía de Rongchang se convierta en un jugador importante en el tratamiento de enfermedades autoinmunes en todo el mundo. La aceptación de CDE es un paso clave, y el posterior proceso de aprobación y el rendimiento de comercialización merecen atención continua.
Este artículo se basa en datos públicos y tiene como objetivo transmitir información de la industria y no constituye asesoramiento de inversión.
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